3M Zeta Plus VR

3M ™ Zeta Plus VR serie Filters

De verwijdering en inactivatie van verontreinigende virussen uit biotherapeutics is een vereiste voor het waarborgen van de veiligheid van het uiteindelijke product.
Zeta Plus VR cartridge diepte filters verwijderen significante niveaus van virussen uit biologische vloeistoffen.
Ze bieden valideerbare virale titer reductie, hoge debieten, schaalbaarheid, economie, wegwerpen en het gemak-of-gebruik in de biologische productie-omgeving.
De Zeta Plus VR serie omvat specifieke filtermaterialen aanbevelingen voor het verwijderen van virussen uit bloedplasma eiwitten en bioprocess afgeleid celcultuur vloeistoffen.
Zeta Plus dieptefiltratie biedt een aantrekkelijk en economisch alternatief voor andere beschikbare technologieën voor de vermindering van de virale belasting.
Zeta Plus VR serie diepte filters kunnen worden gebruikt als een geschroefde bewerkingsstap bestaande in-proces virale klaring methodologieën, voor de veiligheid van het uiteindelijke product.

Kenmerken / Voordelen

• Valideerbare virale log reductie
• Biedt extra niveau van virale veiligheid
• Assurance van filtermedia consistentie & amp; prestaties
• Eenmalig gebruik, wegwerp ontwerp elimineert validatie's in verband met herbruikbare klaring opties (chromatografie kolom reiniging & amp; regeneratie)
• Elimineert bezorgdheid over virus overdracht van de ene zuivering cyclus naar de volgende
• Faciliteert scale-up van klein volume haalbaarheid studies & amp; validatie studies naar productieschaal operaties
• Enable high flow processen
• Robuuste in-situ stoom steriliseerbaar cartridges
• Drug Master Files vereenvoudigen FDA inzendingen
• Ondersteuning voor regelgeving Bestanden detail filter media regulatory compliance & amp; veiligheidsinformatieblad
• Biedt extra niveau van valideerbare virale klaring
• Vervang of vergroten chromatografiekolommen of functie als voorfilter uiteindelijke verwijderen van virussen membraanfilter

Operationele voorwaarden

• Maximale bedrijfstemperatuur 82 ° C (180 ° F
• Aanbevolen debiet 54 l // m²

Typische toepassingen

• Verwerking van menselijk plasma afgeleide eiwitten
• Recombinante eiwitten uit celkweek en fermentatie
• Monoklonale antilichamen
• Serum en andere grondstoffen afkomstig van dierlijke bronnen